控制洁净车间的人数 尽管在进入洁净车间前必须更衣, 但人在洁净车间的行走和操作还是有一定的产尘量, 这些尘埃需要洁净车间的下送气流带走。当产尘量超过了室内气流的洁净能力, 洁净度就会急速下降。当这些超量的人(或物)退出洁净车间, 再通过空调洁净系统的自净能力, 洁净度又会恢复到正常。GMP规定洁净车间内空气的微生物粒和尘粒数应定期监测, 监测的结果记录存档。在生产过程中, 这些数据在短时间内相差很远, 则表明洁净车间内人(或物)已经超过洁净车间的蕞大承受量。
对于净化车间施工流程中的风管制作要求严格,一般在相对密闭的室内进行,墙面需光滑,不易产生灰尘,地面铺设需是加厚地板,无尘无污染。净化车间施工流程中,人员的进出以及制作过程中穿戴的服饰以及鞋帽,需保持干净,无灰尘。
在净化车间施工流程的制作风管期间,采用的制作工具需用酒精进行擦拭消毒。风管的制作需认真仔细,对于规格不同的风管需采取整板制作,尽可能的减少加强筋,以便更快的投入使用中。
净化车间的应布置合理、紧凑,避免人的混杂。不同空气洁净度房间之间的相互联系,要有防止污染措施,如气闸室、缓冲间或传递窗。海南净化工程内要求空气洁净度高的工序,应布置在上风侧,易产生污染的工艺设备应布置在靠近回风口位置;不同洁净级别的房间或区域,宜按空气洁净度的高低由里向外布置。空气洁净度高的房间或区域,宜布置在人员少到达的地方,并宜靠近空调机房;空气洁净度相同的房间或区域,宜相对集中。